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2019-12-13
已经在全球超过100个国家和地区销售超声设备,成为了一家从事聚维酮系列产品、生产及销售的企业

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无锡祥生医疗科技股份有限公司专注于超声医学影像设备的研发、制造和销售,为国内外医疗机构、科研机构、战略合作伙伴等提供各类具有完整自主知识产权的超声医学影像设备和专业的技术开发服务。公司在乳腺三维超声容积成像系统、基于人工智能的高端心脏超声诊断系统及新材料探头、低功耗便携式超声诊断系统设备等技术研发方面逐渐取得突破,打破国外产品在中高端专科超声技术方面的垄断。公司根据世界各国经济发展水平的不同,推出了覆盖高中低端的差异化产品,经过多年国际市场耕耘,已经在全球超过100个国家和地区销售超声设备,成为全球超声医学影像设备行业的主要制造商之一。

www.188jinbaobo.com ,中国化工制造网讯 日前,由海正药业与辉瑞公司合资组建的“海正辉瑞制药有限公司”正式宣告成立。该合资企业将面向中国和全球市场开发、生产和推广包括品牌仿制药在内的专利到期药物。 专利到期药物,包括品牌仿制药,代表了全球医药市场增长最快的领域之一,其中尤其是包括中国在内的新兴市场。在中国,品牌仿制药占本土药品市场份额的70%。 作为国内首批跨国制药企业与本土制药企业共同组建的品牌仿制药合资项目之一,同时也是浙江省在制药领域投资规模最大的中外合资项目之一,海正辉瑞制药有限公司将充分发挥海正方面在仿制药资源、本土营销和生产方面的经验,以及辉瑞方面在全球领先的药物研发能力、生产质量管理和国际市场推广和运营能力等方面的优势,专注于研发、生产和销售高质量的品牌仿制药,并通过双方在本土及全球的销售和营销平台实现有关药物广泛和快速的商业化。合资公司将以世界标准运营,致力于实现公司为中国和全球的广大患者提供优质优价的品牌仿制药的使命。 据悉,合资公司总投资2.95亿美元,注册资本2.5亿美元。双方将向合资企业注入现有产品线中经过精挑细选的产品。合资企业成立伊始的产品组合将覆盖肿瘤、心血管、抗感染、神经系统、免疫抑制剂等治疗领域。 “携手全球领先制药企业成立合资公司是海正从领先的原料药工厂向成熟的品牌仿制药公司转型的关键里程碑,公司将依托与国际接轨的管理体系与研发、生产技术,为患者提供优质优价的品牌仿制药。”海正药业董事长兼总裁白骅表示,双方合作将有助于提高中国制药行业自主创新能力和制剂工艺技术、促进浙江省及中国成品药和高附加值产品的发展,为中国制药企业全面走向国际市场奠定扎实的基础。 辉瑞中国总经理吴晓滨博士指出:在更广泛的领域和社会经济层面为公众提供高质量、可获得和可负担的医疗卫生服务已经成为中国医疗卫生改革的重要目标。这也与辉瑞为患者提供优质优价药物的企业使命相一致。

重庆斯泰克瑞登梅尔材料技术有限公司选择了先创新,并且因为创新提升了产品质量,引来了药用辅料行业着名的国际企业与其建立合资企业,迅速打开了全球市场。

坚持自主研发创新 掌握多项核心技术

位于重庆市长寿经济开发区的斯泰克公司,前身是一家生产玻璃纤维材料的传统化工企业。2012年由重庆市天使投资引导基金等几家股东联合收购,开始转向聚维酮系列产品的研发和生产,成为了一家从事聚维酮系列产品、生产及销售的企业。

作为高新技术企业,祥生医疗始终坚持自主研发的技术理念,现已掌握了从二维超声、三维超声到四维超声,从探头核心部件、图像处理算法、图像分析软件到整机设计开发,从临床应用专科化、设备便携化到人工智能云平台解决方案在内的全套超声医学影像的核心技术。在彩超技术方面,公司掌握了融合谐波成像技术、心脏血流壁滤波技术、微小血管血流成像算法、超低功耗硬件系统底层优化技术、乳腺三维超声容积成像系统等32项主要核心技术,并储备了超声人工智能多病种辅助诊断核心算法、医疗云平台及大数据分析技术等相关技术。在超声探头技术方面,公司在探头的高衰减背衬、低衰减匹配层透声材料、低衰减透镜材料、新型压电材料和1-3压电复合材料、单晶材料等方面取得了较大的突破,进一步提升了探头的各项性能,实现图像质量的飞跃。公司的探头已经涵盖心脏探头、腹部探头、小器官探头、妇产科探头、泌尿探头、术中探头、双平面探头、多维探头、容积探头等多种类型,并且覆盖1-23MHz频率范围,探头具有灵敏度高、可靠性高、带宽大、一致性好等特点,可以满足人体众多器官和组织的临床应用。公司拥有彩超完整的自主知识产权,现已获得177项授权专利,其中包括中国发明专利42项、境外发明专利5项;已获得软件著作权63项,是“国家知识产权优势企业”。公司技术水平行业领先,先后承担了包括“十三五”国家重点研发计划、“十二五”国家科技支撑计划、国家火炬计划等多项国家级、省部级项目或课题。

聚维酮因其良好的水溶性、生理相容性,在药品里可以做粘合剂、增溶剂、崩解剂等,广泛应用于医药卫生、食品、血液透析膜、水处理及办公用品领域,是全球倡导的三大新型药用辅料之一。该公司副总经理杨成介绍,国内很多药用辅料生产企业前身大多是食品厂或化工厂,满足不了国外市场的需要,国内的高端药都只能用进口的聚维酮。公司成立之初就是看准了这一空白,从研发入手,促进在品质上的提升,以赢得市场。

品类丰富质量可靠 产品远销全球各地

“我们当时选择投资,也是看中了他们愿意走自主研发道路,对标国际标准,能够提升国内药物辅料企业的水平。”重庆市科技风险投资有限公司负责人表示,整个项目投资1.6亿元,年产5000吨聚维酮系列产品。天使投资的比例占到了8%,同时在技术合作、科技项目申报等方面“牵线搭桥”。

历经多年发展,祥生医疗已形成了丰富的产品体系,陆续研发并量产了覆盖全身临床应用的多产品系列,可以满足广阔的细分市场需求,旗下产品多次入选“国家高新技术产品”、“国家重点新产品”、“优秀国产医疗设备产品目录”等国家重点产品推广、指导名单和目录,产品性能受市场广泛认可,产品已远销国内外100多个国家和地区。公司具备较强的产品开发和生产工艺优势,能够将技术优势快速转化为产品优势,具备快速量产新产品、良品率高、性能稳定、生产成本低、安全合规的能力,产品顺利获得FDA注册、CE认证。公司严格控制产品质量,坚持“研发驱动的质量保障”,通过设立质量中心,确保产品开发全过程严格按照国际和国内质量体系标准和法规执行,较早获得了CE、FDA、加拿大等国际认证或注册,产品进入欧美市场,并赢得国际知名医疗器械企业的战略合作。公司着力打造完善的营销网络,建立了覆盖北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美、中东等100多个国家和地区的全球销售网络;在国内市场,公司组建了覆盖全国的销售网络,产品覆盖30多个省市自治区。公司重视产品售后服务,在售后维修解决方案、经销商管理、日常客户服务等多方面构筑了自身的售后服务优势。

成立之初,斯泰克就把质量体系的建设放在了第一位,通过加大投入的方式建立EHS管理体系,聘请美国技术专家团队开展产品研发工作,搭建了研发、检测设备齐全的技术中心,组建了20余人的研发团队对产品的工艺技术进行研发。

募投项目的顺利实施将使公司进一步增加产品产能、提升产品质量、加强核心技术储备、提升产品技术附加值、增强市场营销覆盖广度和品牌影响力。祥生医疗将以此次科创板上市为契机,继续坚持以客户临床需求为导向,以技术创新为核心竞争力,逐步提升研发实力,不断丰富产品类型、拓宽产品应用领域、大力拓展AI与超声医学影像融合的边界,努力解决临床痛点,为客户创造价值,致力于发展成为全球领先的高端超声医学影像设备及服务提供商。

“在前期对质量保证体系的完善一度增加了我们的成本,但确保了产品的质量稳定性,事实证明质量的稳定优势现在成为我们的核心竞争力,目前我们是国内第一家通过所有欧美认证的药用辅料企业。从2014年投入生产以来,我们的产品质量已达到世界领先水平,填补了国内高端药用辅料生产企业的空白。”杨成介绍。

目前斯泰克已被认定为国家级高新技术企业,取得专利授权15件,其中小分子量的聚乙烯基吡咯烷酮工艺技术为国内首创。2016年初,具有悠久历史的国际知名辅料企业德国JRS因为其稳定的产品质量、规范的管理体系和强大的研发实力,主动找上门,与斯泰克签订战略合作协议,成为公司第二大股东。目前斯泰克已通过艾伯维、拜耳质量审计,成为了他们的合格供应商,并已获邀参加国内升级版药用辅料标准的讨论。

“我国现在正在推进的药物一致性评价工作中,药用辅料的质量发挥着关键的作用。”杨成说,以前制药厂商在采购辅料时往往是哪家便宜就买哪家,现在药物一致性评价推行后,更多关注辅料质量,这对他们是重大利好。同时,通过成立合资企业借助外方的全球研发体系和销售网络,将有助于斯泰克的聚维酮系列产品更好地在中国以外的全球市场进行推广和销售。

“我们的目标是到2030年,成为全球最大的聚维酮系列产品供应商,成为药用辅料细分行业的标准制定者和国内药用辅料的标杆性企业。”杨成对斯泰克的未来充满信心。